边界2024年11月26日收盘,莱好意思药业(300006)报收于4.85元,高涨1.04%,换手率2.45%,成交量25.88万手,成交额1.26亿元。
当日存眷点来去:莱好意思药业主力资金净流入1430.78万元,占总成交额11.36%。公告:莱好意思药业获取丙氨酰谷氨酰胺打针液两种规格的《药品补充肯求批准奉告书》,通过仿制药质地和疗效一致性评价。来去信息汇总莱好意思药业2024-11-26来去信息如下:- 主力资金净流入1430.78万元,占总成交额11.36%;- 游资资金净流入646.08万元,占总成交额5.13%;- 散户资金净流出2076.86万元,占总成交额16.49%。
公司公告汇总对于获取药品补充肯求批准奉告书的公告证券代码:300006证券简称:莱好意思药业公告编号:2024-054药品基本情况药品称号:丙氨酰谷氨酰胺打针液英文名/拉丁名:Alanyl Glutamine Injection剂型:打针剂注册分类:化学药品规格:50ml:10g100ml:20g包装规格:1瓶/盒×60盒/箱奉告书编号:50ml:10g:2024B05470100ml:20g:2024B05471原药品批准文号:50ml:10g:国药准字 H20044965100ml:20g:国药准字 H20044964肯求骨子肯求开展打针剂一致性评价,同期肯求:变更药品处方及分娩工艺;变更药品性量范例。审批论断凭证《中华东说念主民共和国药品处治法》《国务院对于雠校药品医疗器械审评审批轨制的主见》(国发〔2015〕44号)、《对于仿制药质地和疗效一致性评价责任磋商事项的公告》(2017年第 100 号)和《国度药监局对于开展化学药品打针剂仿制药质地和疗效一致性评价责任的公告》(2020年第 62号)的次第,经审查,本品通过仿制药质地和疗效一致性评价。同期应承以下变更:1. 变更药品处方及分娩工艺;2. 变更药品性量范例。
分娩工艺、质地范例和诠释书照所附实行,标签磋商骨子应与诠释书保握一致。有用期为 12个月。
药品的其他磋商情况丙氨酰谷氨酰胺打针液为德国费森尤斯公司迷惑的 Ala-Glu 二肽类养分液,商品名为 Dipeptiven,该药品行为临床养分有策划的一部分,适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外养分,包括处于确认代谢和高代谢现象的患者。边界现在,除公司外,已有 20 家国产企业取得丙氨酰谷氨酰胺打针液注册文凭,其中 15 家通过了一致性评价。凭证药融云数据显现,丙氨酰谷氨酰胺打针液 2021-2023 年在中国病院(全末端)商场销售额划分为 16.01 亿元、14.58 亿元、11.01 亿元。
对公司的影响及风险领导本次公司取得丙氨酰谷氨酰胺打针液(规格:50ml:10g 和 100ml:20g)《药品补充肯求批准奉告书》,有意于扶助该家具的商场竞争力,有意于该家具昔日的商场拓展。由于药品分娩和销售受国度战术变动、招标采购、商场环境变化等要素影响,存在一定的概略情趣。敬请强大投资者严慎决策,详确投资风险。
备查文献国度药品监督处治局核准签发的丙氨酰谷氨酰胺打针液(规格:50ml:10g 和 100ml:20g)《药品补充肯求批准奉告书》。以上骨子为本站据公开信息整理🔥2024欧洲杯(中国区)官网-登录入口,由智能算法生成,不组成投资提出。
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